Обязан ли я вернуть деньги за возврат лекарственного препарата?

Возврат лекарственных средств

Обязан ли я вернуть деньги за возврат лекарственного препарата?

В конце минувшего года и. о. министра здравоохранения Украины Ульяна Супрун заявила, что с 1 января жители страны смогут возвращать в аптеки купленные там и неиспользованные лекарства. 

Купил — отдал?

— Когда аптека будет получать возвращенные лекарства, она должна проверить, не были ли они открыты, что они не были использованы, что не была повреждена упаковка, — отметила Ульяна Супрун на встрече с журналистами в Киеве. — Тогда это не несет никакой угрозы, и лекарства могут быть возвращены.

  Казалось бы, такая информация звучит действительно как новация. Ведь медикаменты входят в перечень товаров, не подлежащих обмену (возврату), который утвержден постановлением Кабинета министров Украины №172 «О реализации отдельных положений закона Украины «О защите прав потребителей» от 19 марта 1994 г.

Кроме лекарств, в этом списке предметы санитарии и гигиены, парфюмерно-косметические изделия, товары в аэрозольной упаковке, светочувствительные предметы (например, рентгеновская пленка), ювелирные украшения, детские мягкие игрушки, продовольственные товары и другое.

Некоторых граждан (в том числе и одну из моих коллег) эта новость искренне порадовала. Кто-то даже побежал в аптеку обменивать или сдавать не подошедшие по каким-то причинам медикаменты (хотя в аптеках до сих пор висят объявления-предостережения: «Лекарства возврату и обмену не подлежат»).

Но многих потребителей постигло разочарование. На деле оказалось не все так просто и однозначно. 

Вскоре после того, как прозвучало заявление и. о.

министра здравоохранения, на официальном сайте ведомства, почти перед Новым годом, появилось «Разъяснение относительно возможности возвращения лекарств в аптеки с 1 января 2019 года». В нем говорится, что «возвращать можно лишь лекарственные средства и медицинские изделия ненадлежащего качества».

Качество

Из разъяснения становится понятным, почему Ульяна Супрун сделала заявление о возможности возврата медикаментов. Оказывается, с 1 января с. г. вступил в силу Закон Украины от 23 ноября 2018 г.

№2628-VIII «О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины и в некоторые другие законодательные акты Украины относительно улучшения администрирования и пересмотра ставок отдельных налогов и сборов». Причем тут лекарства, спросите вы.

Оказывается, в этом документе, кроме всего прочего, есть изменения к требованиям потребителя относительно лекарственных средств и изделий медицинского предназначения. 

В минздравовском разъяснении сообщается, что факт ненадлежащего качества подтверждается рядом документов. Во-первых, выводом по поводу качества лекарственных средств, выданным лабораторией, которая в подчинении у территориального органа Гослекслужбы и/или уполномоченной лабораторией.

Во-вторых, распоряжением Гослекслужбы относительно запрета оборота лекарственного средства. Но каков порядок обращения в этот орган, увы, не указано.

  С целью профилактики, дабы избежать покупки лекарств ненадлежащего качества, в разъяснении дается ссылка на сайт Гослекслужбы, по которой можно проверить качество лекарство, введя название препарата, номер серии, производителя и другие параметры (http://portal.diklz.gov.ua/PublicSite/QLA/DocList.aspx).

Автору сих строк это напомнило бесплатное мобильное приложение, рекламируемое Минздравом в прошлом году, — «Ліки Контроль», где также можно проверить качество лекарств. Но, как и в случае с приложением для гаджетов, сомнительно, что большинство покупателей лекарств будут прямо на месте вводить в телефон данные препарата и тем самым задерживать очередь.

Не говоря уже о том, что еще далеко не у всех есть смартфоны с интернетом. 

Кроме того, в своем разъяснении минздравовские чиновники напоминают, что по требованию покупателя аптеки должны предоставлять документы, которые подтверждают надлежащее качество препаратов (например, сертификат качества производителя, который аптека/аптечный склад должен предоставить в срок не позднее, чем за одни сутки).

«Нет ничего нового под солнцем» Однако что в заявлении Ульяны Супрун такого уж кардинально нового? Ведь если вы, к примеру, купите эклеры, в которых оказался грибок (это свежий предновогодний случай из жизни моих харьковских знакомых), и придете жаловаться продавцу магазина, то чтобы не запятнать репутацию торговой точки и избежать огласки инцидента, разумный продавец скорее всего вернет вам стоимость купленного некачественного товара. То же самое и с лекарствами, которые, как и продукты, входят в перечень товаров, не подлежащих обмену и возврату, но в том случае, подчеркиваю, если они качественные.  На одном серьезном украинском аптечном интернет-ресурсе я нашла комментарии юриста, подтверждающие мои размышления. Правовик обращает внимание на статью 14 закона Украины «О защите прав потребителей» от 12 мая 1991 г. №1023-XII. В ней говорится, что любые товары, даже из упомянутого выше списка, подлежат замене или возврату в случае, если они окажутся ненадлежащего качества, с недостатками или фальсифицированными и покупатель вернул их до истечения срока годности. Юрист уточняет, что «требования покупателя о замене или возврате денег за товар не подлежат удовлетворению в том случае, если аптека докажет, что недостатки товара возникли вследствие нарушения покупателем правил пользования товаром или его хранения». Другой вопрос — время, потраченное на доказывание ненадлежащего качества препарата. Ведь если аптека полюбовно не захочет разрешить ситуацию, придется либо искать территориальное отделение Гослекслужбы, либо отказаться от своих претензий.  Наверное, и в этом вопросе каждый случай индивидуален. Мне вспомнился свой. Лет пять назад я попала в больницу. Лечащий врач выписал мне дорогущие антибиотики, чтобы прекратить воспалительный процесс в организме. Один укол стоил около ста гривен. Родственники купили препарат на весь курс лечения в аптеке, расположенной прямо возле больницы. После двух-трех уколов мое состояние значительно улучшилось и по моей просьбе врач отменил дальнейшие уколы. Так как чек на флаконы с лекарством у меня сохранился, я предложила своим родственникам попробовать вернуть товар в аптеку, где они покупали. И что вы думаете — это удалось! Единственное, я не помню, отдали ли в аптеке деньгами или предложили на эту сумму денег выбрать что-то другое. Причем антибиотик был надлежащего качества. Этот случай произошел со мной не в Харьковской области, а в другом регионе Украины. Но ведь законы Украины распространяются на всю страну. Возможно, в тот раз сыграло роль то, что это была именно аптека при больнице. Поэтому для пациентов больницы у них были такие поблажки… В теперешнем заявлении Ульяны Супрун ясно одно: никакой сенсации здесь нет. Бороться за возврат или обмен некачественного товара (в том числе и лекарств) можно было и раньше. Но с каким успехом? И. о. министра здравоохранения в своем заявлении о возврате лекарств упомянула о реформировании Гослекслужбы, которая будет контролировать процесс возврата. — Мы делаем изменения в организации работы Гослекслужбы, — отметила Ульяна Супрун. — Это — центральный орган исполнительной власти. Мы предоставляем ему больше полномочий в отношении инспекции. Региональные отделения Гослекслужбы будут инспектировать аптечные учреждения.

Дай Бог, чтобы такие меры способствовали уменьшению количества некачественных препаратов на украинском рынке и чтобы потребителям стало легче добиваться справедливости. 

Галина Кушнир, 
корреспондент

ДЛЯ СПРАВКИ

Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) в Харьковской области находится по адресу г. Харьков, ул. Гражданская, 25, индекс 61057. Контактные телефоны: (057)731-50-68; т./факс (057) 731-13-38; e-mail: dls.kh@dls.gov.ua

Источник: http://timeua.info/post/obshestvo/vozvrat-lekarstvennyh-sredstv-mnogo-shuma-iz-nichego-14180.html

Возврат в аптеку лекарств, их обмен и права покупателя

Обязан ли я вернуть деньги за возврат лекарственного препарата?

Действующее законодательство Российской Федерации в сфере лекарственных средств, как может показаться на первый взгляд, однозначно запрещает их возврат покупателем назад в аптеку.

Положения соответствующего Постановления Правительства РФ часто демонстрируются в аптеках и используются их сотрудниками во избежание любых претензий со стороны покупателей.

В то же самое время таковой запрет на возврат лекарственных средств не является абсолютным и может легко преодолеваться при знании норм законодательства в определенных ситуациях.

Правовые основания запрещения на возврат и обмен лекарственных средств

Запрет на обмен и возврат товаров лекарственного предназначения регулируется Постановлением Правительства от 19.01.

1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации». На основании данного документа многие аптеки отказывают покупателям в возврате лекарственных средств при любых ситуациях. Также практикуется демонстрация соответствующей выдержки из данного постановления для подтверждения таковых прав продавца.

При этом в некоторых случаях подобные действия фармацевтов и провизоров являются обоснованными. В частности, законодательство действительно запрещает обмен или возврат лекарственных препаратов надлежащего качества, что не даёт возможности обменять покупателям товар на аналогичный, если он им не подошёл, либо по иным причинам.

Важно знать!

Данное правительственное постановление ограничивает обмен исключительно лекарственных препаратов надлежащего качества, однако не запрещает его ультимативно.

Соответственно, в случае, если при приобретении провизор или фармацевт нарушил свои должностные обязанности либо если надлежащим качеством приобретённые лекарства не обладали, законы не запрещают такового обмена или возврата средств за покупку.

Правовые основания для требования
возврата средств за лекарства или их обмена

Закон РФ №2300-1 «О защите прав потребителей» от 07.02.1992 года в целом, и в частности его ст. 18 регулируют права потребителей, в случае, когда они обнаруживают недостатки в приобретенных товарах.

При этом соответствующий закон не делает различий между типами товаров, которые могут подлежать обмену или возврату продавцу, однозначно разрешая соответствующие действия и касательно лекарственных препаратов.

Действия покупателя в таковой ситуации однозначно регламентированы положениями вышеописанной статьи ФЗ, а именно позволяют:

— требовать от продавца замены товара на аналогичный, но обладающий надлежащим уровнем качества;

— требовать замены купленного лекарственного средства на другое, обладающее сходными свойствами с перерасчётом цены;

— истребовать уплаченную за товар сумму и вернуть его продавцу, если он изъявит таковое желание.

Важный факт

Право выбора способа компенсации остаётся за покупателем, а продавец не имеет права настаивать на одном из них и обязан обеспечить исполнение любого соответствующего законного требования покупателя.

Следует отметить, что в силу особенностей реализации лекарственных средств и особенностей их использования, некоторые положения вышеозначенной статьи не могут применяться при обнаружении ненадлежащего качества покупки. В частности, покупатель не может:

— потребовать уменьшения покупной цены соответственно обнаруженным недостаткам в связи с тем, что продажа лекарственных средств, обладающих ненадлежащим качеством, запрещена;

— требовать устранения недостатков товара, так как фармацевт или провизор не обладают достаточными должностными полномочиями и знаниями для устранения таковых недостатков, а кроме того, лекарственные средства в своем большинстве не предполагают возможности внесения изменений в уже существующий товар.

Обратите внимание!

Для того, чтобы вернуть в аптеку лекарственные средства ненадлежащего качества, не требуется сохранение чека. Вышеописанная статья Федерального закона напрямую гласит, что на покупателе нет обязанностей предъявления такового чека или сохранения его для доказательства факта покупки.

Какие лекарства можно вернуть в аптеке

Критерии надлежащего качества и причин возврата лекарственных средств и препаратов, приобретённых в аптеке, крайне просты. В частности, основанием для возврата лекарственных средств могут являться следующие их недостатки:

— Истекший срок годности. Лекарственные средства вне установленных сроков годности являются недопустимыми для реализации, и их покупатели имеют все необходимые возможности для защиты своих прав.

— Отсутствие маркировок на упаковке. В частности, если на упаковке лекарственного препарата не нанесён срок годности, а также серия и номер партии, он будет признан не имеющим надлежащего качества.

Также, расхождение сроков годности и иной маркированной информации на различных упаковках или непосредственно самом препарате является ещё одной причиной для признания качества лекарства ненадлежащим.

— Несоответствие инструкции препарата его наименованию, а также полное отсутствие инструкции вместе с проданным лекарственным средством. По таковой причине допускается возврат или обмен любых отдельных пластинок таблеток и капсул, продаваемых поштучно ампул с лекарственными средствами и препаратами.

— В случае, если описанные инструкцией лекарственного изделия форма, размер, запах, цвет и иные физические показатели такового будут отличаться от фактических, это является основанием для безусловной замены лекарства или возврата денег.

— Когда упаковка лекарственного изделия содержит признаки брака. К таковым могут относиться сколы, порезы, отсутствие герметичности упаковки относительно самого лекарственного препарата, а также полиграфические огрехи и нечеткость надписей.

Другие возможные случаи, позволяющие вернуть лекарственные средства

Есть ситуации, при которых существует возможность возврата лекарственных средств, даже обладающих надлежащим качеством и не содержащих в себе недостатков. К таковым случаям относятся ситуации, когда имела место ошибка продавца либо дезинформация покупателя с его стороны.

Так как данные действия являются прямым нарушением положения ФЗ «О защите прав потребителей», покупатель имеет право требовать замены товара или возврата денежных средств в следующих случаях:

— Когда при покупке имела место ошибка провизора или фармацевта, выражающаяся в продаже лекарства не того производителя, не той цены, иной дозировки или наименования.

— При приобретении без рецепта рецептурных препаратов, так как таковая их продажа является уголовным либо административным правонарушением со стороны продавца.

— В случае покупки безрецептурного лекарственного средства без предупреждения о наличии у него противопоказаний, либо при их преуменьшении, игнорировании или дезинформации о реальных свойствах такового изделия. Для защиты своих прав в таком случае покупателю может потребоваться заключение лечащего врача о наличии у покупателя противопоказаний, препятствующих приему купленного лекарства.

Павел СИДЯКИН

Источник: https://gorgazeta.ru/vozvrat-v-apteku-lekarstv-ih-obmen-i-p-2/

Как вернуть в аптеку лекарства

Обязан ли я вернуть деньги за возврат лекарственного препарата?

Иногда мне казалось, что эффекта от таблеток нет.

Артур Кубов

сомневается в качестве лекарств

Как это проверить, я не знал. Да и смысла в этом не видел: всегда думал, что лекарства вернуть нельзя. Так говорили фармацевты, о случаях возврата лекарств я не слышал. Мысль о том, что можно вернуть таблетки, когда уже принял часть из них, отпадала сразу.

Но все оказалось иначе. Расскажу, почему и как я возвращал лекарства в аптеку.

По данным МВД, в России 15% лекарств — поддельные. Росздравнадзор считает, что подделок на фармрынке всего 0,07%, а Торгово-промышленная палата — что 60%. МВД и Торгово-промышленная палата не ведут точной и постоянной статистики, в отличие от Росздравнадзора. Поэтому доверять стоит именно ему. Хотя в любом случае подделок хватает.

Если одна упаковка плохая, некачественной может быть вся партия. Причем упаковки из одной партии могут попасть в разные аптеки. В России около 62,5 тысячи аптек. Росздравнадзор нашел 367 недоброкачественных партий за полгода.

Действующего вещества не столько, сколько надо

27,3%

Упаковка не соответствует требованиям

17,5%

Маркировка и описание

17,4%

Неоднородность дозирования, то есть в одинаковом количестве лекарства разное количество действующего вещества

13,5%

Эти цифры заставили еще больше усомниться в действенности таблеток, которые я принимал. Я не верил, что как потребитель не могу вернуть некачественный препарат, и начал изучать этот вопрос.

За последнее время я спрашивал об этом у фармацевтов не менее десятка раз. Мне говорили: лекарственные средства обмену и возврату не подлежат. Ни один фармацевт не добавил, что есть исключения.

У некачественных лекарств бывает два вида недостатков: видимые и скрытые. В обоих случаях препарат можно вернуть. Это ваше право как потребителя.

Видимые недостатки. Это заметное отличие внешнего вида от требуемого. В инструкции можно посмотреть, как должен выглядеть препарат. Если внешний вид не такой, как в описании, смело возвращайте упаковку. Это брак.

Видимым недостатком будет помятая упаковка, отсутствие части таблеток или инструкции, ошибки в инструкции, раскрошенные таблетки. То, что у лекарства закончился срок годности или серия и номер стерты с упаковки, тоже видимый недостаток.

Скрытые недостатки. Это недостатки действующего вещества. Например, его отсутствие или наличие посторонних примесей.

Проверить, есть ли в лекарстве скрытые недостатки, можно только после его приема. Если лекарство не работает: вы не чувствуете эффекта или он отличается от заявленного в инструкции, препарат можно отнести на анализ в центр контроля и сертификации лекарственных средств.

Бракованные препараты. На сайте Росздравнадзора есть сервис, по которому можно проверить, не является ли лекарство бракованным. Для этого в поиске нужно ввести название препарата и его серию, которая маркируется на упаковке.

Сейчас в сервисе 13 тысяч забраковок. Если вы нашли свой препарат в этом списке, он подлежит возврату без экспертизы.

Информация о забраковках средств от грибковых заболеваний. Если кто-то использует кремы и таблетки «Низорал» из этих партий, знайте: от грибка они вряд ли избавят

Лекарство неэффективно именно для вас.

Вы не можете передумать и вернуть препарат, если он просто вам не подходит. Если лекарство неэффективно для вас, но в нем нет видимых или скрытых недостатков, вернуть его не удастся.

Это не одежда — у вас нет двух недель подумать, нужно вам лечиться или нет.

Состав соответствует требованиям. Действующее вещество такое, как заявлено в инструкции. Его количество тоже соответствует описанию.

Внешний вид соответствует требованиям. Упаковка цела, таблетки не помяты, инструкция есть, а срок годности еще не вышел.

Не лекарство, а гомеопатическое средство. «Тенотен», «Оциллококцинум», «Дантинорм» и другие гомеопатические средства вернуть не получится. В них слишком мало действующего вещества, и его наличие или отсутствие в лабораторных условиях подтвердить не смогут.

Когда я предложил лаборатории взять у меня на анализ тенотен, мне отказали: в успокоительном тенотене содержится всего 3 мг действующего вещества на таблетку. Этого недостаточно для анализа.

Любой препарат лучше проверить сразу на кассе: цела ли упаковка, все ли таблетки на месте, не закончился ли срок годности. Так вы не потратите время на возврат, а просто поменяете лекарство.

Но если вы заметили, что что-то не так, уже дома, вам все равно вернут деньги или обменяют препарат на новый. Для этого достаточно принести его обратно в аптеку. Паспорт и какие-либо заявления не нужны.

Кроме чека есть другие способы узнать, что лекарство куплено в конкретной аптеке: фармацевт может проверить, продаются ли у них препараты с такой же серией. Или посмотреть по базе, были ли они у них в продаже раньше.

Препарат с различными партиями на первичной и вторичной упаковках и разным сроком годности

Если видимых недостатков нет, вы тоже вправе вернуть или обменять препарат. Но потребуется экспертиза. В лекарстве, с которым все нормально внешне, может не быть действующего вещества или содержаться другое.

Определить некачественное лекарственное средство можно по своим ощущениям и наблюдениям. Подтвердить догадки поможет лишь экспертиза.

Чтобы сдать лекарство на экспертизу, его должно быть достаточно. У меня брали 5—7 таблеток по 100 мг.

Еще экспертам понадобится упаковка. Хотя бы та ее часть, где написаны цифры: номер партии и срок годности. Обычно он есть и на коробке, и на блистере с таблетками или флаконе.

Обратиться за экспертизой можно в ближайший к вам центр контроля и сертификации лекарственных средств. У вас примут лекарство после того, как вы заполните заявление и опросный лист.

Фотография из центра контроля качества. Упаковки лекарств одинаковые, но справа — подделки

Я обращался в Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств. Сдавал фенотропил. Это ноотроп — препарат, после приема которого становишься умнее и энергичнее.

Опросный лист проверяет адекватность приема вами препарата. В нем нужно указать:

  1. Сколько времени вы принимали лекарство.
  2. В каком количестве.
  3. Принимали вы только один препарат или в комплексе с другими.
  4. Выписал препарат врач или вы сами его купили.
  5. Имеются ли побочные эффекты от приема.

После того как у вас заберут лекарство на анализ, центр контроля качества направит запрос производителю. Он пришлет оригинальный препарат и последовательность лабораторных действий, которые покажут, соответствует ли исследуемый образец оригиналу.

Центр контроля и сертификации лекарственных средств в Воронеже

Анализ лекарства обычно идет 3—4 недели. Когда я сдавал на исследование фенотропил, мне советовали запастись терпением.

Результат экспертизы. После анализа препарата вам позвонят объявить результат и пригласят забрать заключение. В нем будет указано, соответствует препарат требованиям или нет.

Заключение на мое лекарственное средство. Таблетки признаны соответствующими требованиям

Протокол испытаний. Тут описано, как проверяли лекарство: его внешние признаки и количество действующего вещества. Соответствует ли то, что нашли, тому, что должно быть.

Чтобы получить протокол, нужно написать еще одно заявление на имя директора центра.

Лекарство можно отнести на анализ, пока не истек срок его годности. Например, срок годности фенотропила — 5 лет. Если вы купили препарат 4 года назад, его все еще можно отдать на экспертизу.

Заключение о проведении испытаний с моим препаратом

У меня без проблем приняли на экспертизу лекарство, которое я купил 1,5 года назад и чек к которому давно потерял. Но препарат был еще годным.

По своему опыту скажу, что сдавать лекарства на экспертизу — это нормально. Я планирую и дальше бороться с бракованными и некачественными препаратами. Даже если в итоге окажусь неправ. Потому что это здоровье, и лучше перестраховаться.

  1. Лекарство можно вернуть, если оно некачественное.
  2. Если препарат дорогой, его лучше внимательно осмотреть, не отходя от кассы.
  3. Лекарство нельзя вернуть по субъективным причинам — только если доказано его несоответствие нормам.
  4. Некачественный препарат можно вернуть, даже если вы уже начали им пользоваться.
  5. Если сомневаетесь в качестве лекарства, его можно проверить по базе забраковок или отнести на бесплатную экспертизу.

Источник: https://journal.tinkoff.ru/poroshok-uhodi/

Читателей «Еженедельника Аптека» консультируют специалисты адвокатской фирмы «Паритет» и юридической — «Проксен»

Обязан ли я вернуть деньги за возврат лекарственного препарата?
ЮРИДИЧЕСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ

— В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Украины «О порядке выписывания рецептов и отпуске лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек» от 30 июня 1994 г. № 117 возможность возврата покупателем товара в аптеку не предусмотрена.

Может ли покупатель вернуть лекарственные средства в аптеку? Если да, то на каком основании?

— Постановлением Кабинета Министров Украины «О реализации отдельных положений закона Украины «О защите прав потребителей» от 19 марта 1994 г.

№ 172 утвержден перечень товаров надлежащего качества, которые не подлежат обмену (возврату), если они не удовлетворяют потребителей по любым причинам.

В вышеуказанный перечень, помимо некоторых других, включены следующие группы товаров, которые могут реализовываться аптечными учреждениями:

— лекарственные препараты и средства;

— предметы санитарии и гигиены;

— светочувствительные товары (например, рентгеновская пленка);

— корсетные товары;

— парфюмерно-косметические изделия;

— товары в аэрозольной упаковке.

Следовательно, эти товары, если они надлежащего качества, возврату и обмену не подлежат.

Следует обратить внимание на то, что в соответствии со статьей 14 закона Украины «О защите прав потребителей» от 12 мая 1991 г.

№ 1023-ХІІ вышеуказанные товары, как и любые другие, подлежат замене либо возврату в случае, если они окажутся ненадлежащего качества, с недостатками или фальсифицированными и покупатель вернул их до истечения срока годности.

При этом требования покупателя о замене или возврате денег за товар не подлежат удовлетворению в том случае, если аптека докажет, что недостатки товара возникли вследствие нарушения покупателем правил пользования товаром или его хранения.

Богдан Завгородний,
адвокатская фирма «Паритет»

— Согласно закону Украины «О лекарственных средствах» реализация лекарственных средств разрешается при наличии сертификатов, подтверждающих их качество. Должен ли сохраняться сертификат после реализации лекарственного средства? Если да, то в течение какого срока?

— Чтобы определить срок хранения указанных сертификатов, необходимо обратиться к Перечню типовых документов, которые составляются органами государственной власти и местного самоуправления, другими учреждениями, организациями и предприятиями с обозначением сроков хранения документов, утвержденному Приказом Главного архивного управления при Кабинете Министров Украины от 20 июля 1998 г. № 41 (далее по тексту — Перечень). Перечень является основным нормативным актом, определяющим сроки хранения документов.

В соответствии с частью 2 пункта 1.3 Перечень предназначен для использования всеми органами государственной власти, местного самоуправления, другими учреждениями, организациями и предприятиями независимо от форм собственности.

Сроки хранения сертификатов качества определены в статье 2087 (часть 1) Перечня.

Указанная статья предусматривает хранение в течение 5 лет сертификатов качества готовой продукции и сырья на предприятиях, в учреждениях и организацияхв случаях, если их документы поступают в государственные архивы.

В случае, если документы предприятий, учреждений и организаций не поступаютв государственные архивы, срок хранения сертификатов качества готовой продукции и сырья Перечнем не определяется.

Исчисление сроков хранения документов начинается с 1 января года, который наступает за годом завершения их делопроизводством. Например, исчисление срока хранения документов, завершенных делопроизводством в 1998 году, начинается с 1 января 1999 года.

В соответствии с подпунктом 2.11 пункта 2 Перечня сроки хранения документов, определенные в Перечне, являются минимальными и не могут быть сокращены. Увеличение сроков хранения, предусмотренных Перечнем, допускается в том случае, если это необходимо в связи с особенностями работы конкретного юридического лица.

Павел Григорович,
адвокатская фирма «Паритет»

— Может ли сотрудник коммерческой аптеки уйти на пенсию по выслуге лет?

— Законом Украины «О пенсионном обеспечении» (ст. 52, п. «е») определено, что работники здравоохранения имеют право на пенсию по выслуге лет независимо от возраста в порядке, утвержденном Кабинетом Министров Украины.

В соответствии с постановлением КМУ от 4.11.

93 № 909 «О перечне заведений и учреждений образования, здравоохранения и социальной защиты и должностей, работа на которых дает право на получение пенсии по выслуге лет» провизоры, фармацевты (независимо от наименования должностей) и лаборанты аптек, аптечных киосков, аптечных магазинов, а также контрольно-аналитических лабораторий имеют право выйти на пенсию по выслуге лет. Причем такое право имеют работники перечисленных учреждений независимо от их ведомственной принадлежности.

Таким образом, сотрудник коммерческой аптеки имеет полное право уйти на пенсию по выслуге лет.

Олег Каниковский,
юридическая фирма «Проксен»

— Имеет ли право врач сельской врачебной амбулатории реализовывать лекарственные средства по договору с городской аптекой?

— В соответствии со статьей 19 закона Украины «О лекарственных средствах» от 4 апреля 1996 г. № 123/96-ВР розничная реализация лекарственных средств на территории Украины осуществляется предприятиями, учреждениями, организациями и гражданами на основании специального разрешения (лицензии), которое выдается в порядке, установленном Кабинетом Министров Украины.

Пунктом 7 Правил розничной реализации лекарственных средств, утвержденных Постановлением Кабинета Министров Украины от 12 мая 1997 г. № 447 установлено, что розничная реализация лекарственных средств осуществляется через аптеки и их структурные подразделения.

В последнем абзаце этого же пункта указано, что по согласованию с районными государственными администрациями розничная реализация лекарственных средств может осуществляться через фельдшерско-акушерские пункты, организованные в сельских населенных пунктах, на основании договоров, заключенных с аптекой.

Однако при этом необходимо обратить внимание на следующие моменты:

— во-первых, в соответствии со статьей 74 Основ законодательства о здравоохранении и пунктом 13 вышеуказанных Правил розничной реализацией лекарственных средств могут заниматься лица, которые имеют соответствующее специальное (фармацевтическое) образование и отвечают единым квалификационным требованиям;

— во-вторых, в соответствии с постановлением Кабинета Министров Украины «О порядке лицензирования предпринимательской деятельности» от 3 июля 1998 г. № 1020 в лицензию на право розничной реализации лекарственных средств должны быть внесены адреса всех обособленных подразделений аптек, которые осуществляют такую реализацию.

Таким образом, из вышеизложенного можно сделать вывод, что розничная реализация лекарственных средств через лечебно-профилактические, амбулаторно-поликлинические и иные учреждения здравоохранения будет правомочной в том случае, если аптека создаст в таком учреждении обособленное подразделение (аптечный пункт или киоск) и внесет в свою лицензию его адрес.

Богдан Завгородний,
адвокатская фирма «Паритет»

— В соответствии с законом Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» торговля лекарственными средствами (в том числе теми, которые могут отпускаться без рецепта врача) осуществляется при наличии лицензии.

Статья 19 закона Украины «О лекарственных средствах» разрешает реализацию лекарственных средств, которые могут отпускаться без рецепта врача, без получения на это специального разрешения.

Будет ли требоваться получение лицензии на реализацию таких лекарственных средств после вступления в силу закона Украины «О лицензировании определенных видов предпринимательской деятельности»?

— Действительно, ранее нормативными актами, регулирующими вопросы лицензирования деятельности по реализации лекарственных средств, а именно: законом Украины «О предпринимательстве» от 7 февраля 1991 г. № 698-ХІІ, Инструкцией от 22 марта 1996 г.

№ ЛП-6/60, определяющей порядок выдачи субъектам предпринимательской деятельности лицензий на право розничной реализации медикаментов, а также Инструкцией от 16 июля 1996 г.

№ ЛП-19/69, определяющей порядок выдачи субъектам предпринимательской деятельности лицензий на изготовление и оптовую реализацию медикаментов, не предусматривалась возможность реализации лекарственных средств, которые могут отпускаться без рецепта врача, без наличия на это специального разрешения (лицензии).

Принятый Верховной Радой Украины закон Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» от 1 июня 2000 г. 1775-ІІІ также не предусматривает такого исключения. В соответствии со статьей 9 этого Закона лицензированию будут подлежать производство лекарственных средств, а также оптовая и розничная торговля лекарственными средствами.

Такое исключение предусмотрено статьей 19 Закона Украины «О лекарственных средствах» от 4 апреля 1996 г.

№ 123/96-ВР, в соответствии с которой оптовая закупка, оптовая и розничная реализация лекарственных средств, которые отпускаются населению без рецепта врача, может осуществляться без наличия лицензии.

Согласно положениям этой статьи реализация указанных лекарственных средств осуществляется в соответствии с правилами торговли, которые утверждаются Кабинетом Министров Украины. Данная статья действует и до настоящего времени не претерпела каких-либо изменений.

Согласно статье 24 закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» с момента вступления его в силу и до приведения законодательства Украины в соответствие с ним нормативно-правовые акты будут применяться в части, не противоречащей ему. Кабинету Министров Украины поручено подать на рассмотрение в Верховную Раду Украины предложения в отношении приведения законодательных актов Украины в соответствие с этим Законом.

Положения статьи 19 закона Украины «О лекарственных средствах», разрешающие реализацию лекарственных средств, которые отпускаются населению без рецепта врача, без наличия лицензии, противоречат Закону Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности». То есть, статья 19 закона Украины «О лекарственных средствах» будет применяться только в части, не противоречащей закону Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности».

Поэтому со вступлением в силу закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» производство лекарственных средств, а также оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, в том числе теми, которые отпускаются населению без рецепта врача, должна будет осуществляться субъектами хозяйствования только при наличии специального разрешения (лицензии).

Наталия Делиева,
адвокатская фирма «Паритет»

— Должна ли аптека платить НДС с продажи приобретенной ранее квартиры?

— Законом Украины «О налоге на добавленную стоимость» операции по продаже товаров, а квартира в данном случае относится к категории товаров, на таможенной территории Украины являются объектом налогообложения НДС.

Не являются объектом налогообложения НДС только операции по продаже или передаче в собственность новопостроенного жилья физическим лицам для его использования в качестве места проживания.

Таким образом, поскольку аптека продает ранее приобретенную, а не новопостроенную квартиру, она должна уплатить налог на добавленную стоимость с данной операции.

Олег Каниковский,
юридическая фирма «Проксен»

Источник: https://www.apteka.ua/article/11021

Возврат лекарств в аптеки: как законно вернуть себе деньги – советы юриста

Обязан ли я вернуть деньги за возврат лекарственного препарата?
Слово и Дело

Украинские аптеки с начала 2019 года начали принимать обратно лекарства и медицинские изделия с неповрежденной упаковкой. Препарат можно либо заменить, либо вернуть за него деньги.

О нововведении заявила и.о. министра здравоохранения Ульяна Супрун еще в конце декабря. Редакция NEWSONE.

ua разбиралась, действительно ли можно вернуть лекарства в аптеку, что для этого нужно и с какими сложностями придется столкнуться.

В чем суть программы

Медицинские препараты и средства не подлежали обмену и возврату еще с 1994 года. Однако теперь в украинском законодательстве решили внести правки на этот счет.

Согласно новому Закону Украины № 2628-VIII, аптеки могут принять обратно только некачественные лекарства. А несоответствие препаратов нужно подтвердить лабораторно.

Такой анализ можно сделать бесплатно в Гослекслужбе.

Как сообщила Ульяна Супрун, в организации Гослекслужбы произошли изменения – органу власти предоставили больше полномочий по вопросам контроля и проверки. А региональные отделения Гослекслужбы будут проверять соответствующие аптеки.

Как работает новый механизм

Покупатель может вернуть аптеке некачественные препараты при условии предоставления чека и документа, подтверждающего факт некачественного лекарства или средства.

Поэтому, главное правило при покупке медпрепаратов – сохранять чек, без которого не смогут вернуть деньги.

При этом сотрудник аптеки должен тщательно проверить упаковку на целостность и убедиться в том, что медикаменты не были использованы или повреждены потребителем умышленно.

Под ненадлежащим качеством имеется в виду истекший срок годности лекарства на момент покупки, что подтверждается чеком, внешний вид лекарства не совпадает с описанием в инструкции, не указаны срок годности или серия партии, физические повреждения на упаковке или блистера (ампулы) и другие подобные дефекты.

Если потребитель может аргументировать свои сомнения, стоит обратиться в территориальное отделение Гослекслужбы. Там нужно написать заявление и передать для экспертизы остатки медпрепарата. Для таблеток требуют хотя бы один блистер, для инъекций – минимум пять ампул.

Причиной для проверки медикаментов в лаборатории могут быть:

  • признаки фальсификации лекарств;
  • различия в номерах сертификатов на упаковке и на самих препаратах;
  • не указанные в инструкции побочные действия при их приеме.

Лаборатория обязана предоставить свои выводы совершенно бесплатно, а сама экспертиза длиться не дольше семи дней.

Как лекарства будут проверять в лаборатории

Проверка подлинности начнется с упаковки, куда производители наносят специальные элементы для защиты от фальсификата. После чего, эксперты проведут лабораторные исследования самого препарата, смоделировав реакции при попадании в организм человека.

Исследование также покажет не было ли воздействия потребителя на медикаменты. Допустим, препарат хранился в неправильных условиях, что повлекло за собой необратимые изменения в его составе. Так, о возмещении потраченных денег речи и быть не может.

А если во время первичной проверки станет понятно, что медицинские препараты не соответствуют требованиям, служба попросит поставщика предъявить из архива медицинское средство той самой серии. Следующее исследование проведет уже арбитражная лаборатория. В результате анализа, который подтвердит отклонения и в архивном образце, целая серия лекарств будет подлежать запрету для реализации в аптеках.

Если образец из архива от поставщика окажется качественным, в отличие от лекарств, которые предоставил покупатель – к процессу подключатся правоохранители. Они должны будут выяснить, как неудовлетворительный препарат оказался в аптеке. Ущерб вынуждена будет возместить аптека.

После проведенных исследований покупателю сообщать о результате в виде официального документа. Именно с ним, он сможет обратиться в аптеку и потребовать компенсации в виде потраченных денег или замены препарата на другой.

В число официальных документов о ненадлежащем качестве лекарственного средства входят:

  • вывод относительно качества лекарственных средств, выданный подчиненной лабораторией территориального органа Гослекслужбы и / или уполномоченной лабораторией (по результатам лабораторного анализа, проведенного в соответствии с методами контроля качества, утвержденные во время государственной регистрации);
  • распоряжение Гослекслужбы о запрете оборота лекарственного средства.

Эксперимент

В рамках эксперимента, мы решили проверить, как действует вступивший в силу с 1 января текущего года новый закон о возврате лекарств, и знают ли о нем провизоры на местах. Для этого мы выбрали аптечную сеть, которая пользуется спросом у украинцев, а также единичную аптеку в Киеве.

Бутылочку антисептического средства “Хлоргексидин” в сети аптек продали без проблем и, как это принято, выдали чек. Вскоре, мы вернулись с ним в аптеку и попросили принять препарат обратно, мол, передумали. Фармацевт попросила осмотреть средство и спросила, есть ли у нас уважительная причина для возврата.

“К сожалению, я не могу вернуть вам деньги. Срок годности до ноября 2021 года, а препарат соответствует качеству”, – вежливо объяснила она, указывая на закрытую бутылочку.

Мужчина, который стоял в очереди за нами, возмутился и сообщил о том, что возвращать медпрепараты в аптеку запрещено.

“С начала этого года это стало возможным. При себе обязательно нужно иметь чек и решение экспертизы, где указано, что препарат не соответствует заявленному качеству”, – моментально ответила ему девушка-продавец.

Во второй аптеке мы проделали все то же самое. Однако фармацевт сообщила, что не слышала об изменениях в законодательстве касательно возврата лекарств, но обещала с ними ознакомиться.

Как обезопасить себя от некачественных медпрепаратов

В комментарии для NEWSONE.ua, юрист Юрий Белоус выделил четыре основных правила, которые обезопасят украинцев от недобросовестных аптечных бизнесменов, а также лекарств ненадлежащего качества.

Всегда забирайте чек. Это документ, который подтверждает, что именно вы провели оплату и купили этот препарат. Благодаря этому расчетному документу, вы всегда сможете доказать свою правоту. Кстати, в аптеках фискальный или кассовый чек должен быть в обязательном порядке.

Обращайте внимание на срок годности. Аптека обязана продавать лекарства надлежащего качества, но существует человеческий фактор. Случается, что аптечные склады наполняются в хаотичном порядке и фармацевт может просто-напросто упустить из виду просроченную дату на упаковке.

Если у потребителя возникли сомнения в качестве медпрепарата можно потребовать сертификат качества производителя. Аптечное учреждение должно предоставить его в течение суток. Помимо этого, покупатель может обратиться в территориальный орган Гослекслужбы, контактные данные которого имеются в аптечных учреждениях и на официальном сайте Гослекслужбы.

Не бойтесь защищать себя в суде, в случае конфликта. проблема, что люди ленятся защищать свои права в случае их нарушения.

Если вы вдруг выявили, что недавно купленное лекарство с просроченым сроком годности и у вас есть чек – стоит настаивать на компенсации. Кроме того, можно требовать возмещения морального вреда.

Такое право дают нормы положения Закона “О защите прав потребителей”.

При этом закон освобождает украинского потребителя от судебных сборов на всех инстанциях. Поэтому, защищать свои права и бороться за их восстановление можно не заплатив ни копейки.

В подавляющем большинстве случаев, суд становится на сторону потребителя при необходимых доказательствах.

А если препарат ненадлежащего качества привел к тяжелым последствиям для жизни и здоровья потребителя, компенсацию можно потребовать с конкретной аптеки в досудебном порядке.

Проверяйте на сайте Гослекслужбы, разрешен ли препарат в Украине. Если препарат вам неизвестен, проверьте информацию о нем в специальной форме на сайте Гослекслужбы. Так, вы сможете убедиться, что препарат не запрещен на территории нашей страны.

Теперь вернуть деньги за лекарства становится более возможным, чем это было до нововведений. Однако, на практике это потребует немалых усилий и времени. При этом стоит приготовиться к тому, что несмотря на результат экспертизы, в аптеке могут отказаться возвращать покупателю деньги.

А все потому, что сотрудники аптечного учреждения “не знают об изменениях в законе”. В таком случае, придется вызывать правоохранителей и решать вопрос уже с их участием. Что ж, занимательная головоломка интересна только в том случае, если речь идет о дорогостоящем медпрепарате.

А бороться за копеечный блистер аспирина вряд ли кому-то захочется.

Анастасия Пасичная

Источник: https://newsone.ua/news/zdorove/vozvrat-lekarstv-v-apteki-kak-zakonno-vernut-sebe-denhi-sovety-jurista.html

Прав-помощь
Добавить комментарий